撰文：腾霄
编辑：叩叩财经编辑部
10月30日，益诺思（688710.SH）发布2024年第三季度公告。公司前三季度实现营业收入8.82亿元，同比上涨10.46%，尽管面临行业竞争加剧和毛利率下降的挑战，益诺思依然保持了营业收入的稳定增长。截至11月12日，公司自上市以来累计涨幅达151.31%，高于同行业公司涨跌幅均值97.02%，显示出益诺思稳健增长势头,具备持续盈利能力。
作为一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，益诺思业务目前主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。
业务端，益诺思围绕非临床安全性评价进行了广泛的研究，能够为肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、多特异抗体、抗体药物偶联物（ADC）、多肽及小核酸药物、细胞与基因疗法等药物研发新兴方向提供一流的非临床评价解决方案。
在细分的非临床安全性评价行业，益诺思2022年以6.8%的市场占有率在境内市场排名第3位，已是货真价实的龙头之一。
这一市场地位的取得，与益诺思常年深耕药物研发服务领域、持续加大研发投入及不断取得科研成果息息相关。
在业内看来，随着国内外创新药行业的快速发展和资本的持续投入，以及更多生命科学技术取得突破，CRO行业将获得更大的市场空间，而在非临床研究服务领域占据护城河优势的益诺思有望获得更显著的成长势能。
1）研发雄厚
从收入占比来看，益诺思的主营业务相当纯粹——9成以上收入来自I类创新药物非临床研究服务。
2021年度-2023年度其分别实现营业收入5.82亿元、8.63亿元和10.38亿元，其中非临床的CRO收入分别达5.47亿元、8.23亿元和9.99元，占比分别达94.01%、95.43%和96.44%。
在非临床CRO收入逐年攀升的背后，是益诺思在新药研发领域所掌握的技术优势。
自成立至今，益诺思常年的技术深耕已为其斩获诸多课题项目和技术专利。
截至2023年末，益诺思拥有60项专利，其中已授权的发明专利21项，实用新型专利39项，是国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一。
与此同时，益诺思还承担/参与国家级、省级、区域性科研项目共24项，是2项国家科技重大专项课题的子课题承担单位、1项国家科技重大专项课题参与单位、1项国家重点研发计划课题承担单位、1项国家重点研发计划课题参与单位、1项上海市发改委战略新兴产业化项目承担单位。
在此基础上，益诺思形成了致力于新药研发的强大基础设施、队伍和项目。
截至2023年末，益诺思坐拥近6万平方米的现代化设施，拥有一支业务精湛、综合素质高的研究队伍，累计服务国内外770余家制药公司、新药研发机构和科研院所。
期间，益诺思累计完成13700余项临床及非临床评价专题研究服务；累计按照国际标准完成4000余项非临床评价专题研究服务；累计完成1300余套创新药物的非临床评价项目（包括药代、安全性评价）。
凭借自身的前瞻性、创新能力和技术储备，益诺思也形成了重要靶器官毒性生物标志物评价、特殊毒性评价、创新药物非临床安全性评价体系、动物特殊实验操作、放射性同位素标记与Micro-PET/MR影像、小核酸/多肽/ADC/CGT产品生物分析、高灵敏度大分子多抗分析等核心技术平台。
截至2023年底，益诺思已取得国内创新药研发NDA/BLA成功案例18例，IND注册成功案例370余例，协助90余个创新药获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。
此外，还已协助完成了超100个国际、国内首个创新药的研究服务，其中就包括全球首个同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品、全球首个获批临床的溶瘤细菌产品、全球首个获批临床的四特异性抗体、全球首个获批美国IND的Claudin-18.2/PD-L1双特异性抗体等多个无先例产品。
2）成长可期
作为益诺思的最主要业务，安全性评价研究一直是药物进入临床之前门槛最高的研究环节之一，往往具有较高的准入壁垒。
一方面，通过较全的境内外GLP认证/检查需要较高的资金投入和时间成本；另一方面，头部企业拥有的专业知识和业务经验积累、技术团队实力和品牌效应等构建了长期的“护城河”，使得新进入者难以在短时间内赶超。
正因于此，作为龙头的益诺思近年来表现出了超高的成长性。
据益诺思未来发展规划，其将继续打造细分领域核心竞争优势，做强、做大非临床业务板块（安全性评价、药代动力学研究等），确保公司有能力保持并提升现有核心业务市场份额。与此同时，公司将逐步增强新增业务，并充分发挥核心业务导流效应，抢占新增业务市场份额，综合实现营业收入快速增长。
从2024年全年来看，益诺思仍将发挥非临床安全性评价龙头企业的优势，扩大市场份额。
“新签订单价格自2023年下半年开始有所下降，但自2024年一季度起，随着优质创新药企业不断拓宽资金来源、政策层面创新药重要性提升等积极因素影响，行业竞争加剧及订单价格下降的态势迎来企稳。”益诺思表示。“在业务量增长带动下，预计2024年收入仍呈现增长趋势。”
“创新药在政策端、产业端和资本端仍将得到长期支持。公司作为以创新药安全性评价为主的头部企业，核心业务、市场地位未发生显著不利变化，公司与主要客户合作关系稳定、在手订单充足，盈利能力具备可持续性。”益诺思表示。
在业内人士看来，创新药的长期增长预期将对包括益诺思为代表的CRO细分龙头构成确定性利好。
“创新药未来仍然会是资本重点投入的领域，而临床前的研究尤为重要，需求端的刺激会给公司带来明显的成长机会。”上海一家券商医药分析师表示。
